Proizvođač dijelova preciznih medicinskih uređaja

Kada Suzhou Healen Machinery Industry Co., Ltd. proizvodi precizne dijelove medicinskih instrumenata, koji postupci kontrole kvalitete moraju osigurati da proizvodi ispunjavaju međunarodne standarde za certificiranje?

1. Kontrola kvalitete sirovina
Pri proizvodnji precizni dijelovi medicinskog instrumenta , odabir sirovina je presudan. Suzhou Healen Machinery Industry Co., Ltd. Proces kontrole kvalitete za sirovine uključuje sljedeće aspekte:

Odabir i pregled dobavljača
Suzhou Healen Machinery Industry Co., Ltd., strogo će provjeriti dobavljače kako bi osigurali da svi materijali dolaze od certificiranih i pouzdanih dobavljača. Svi potencijalni dobavljači detaljno će se pregledati kako bi se procijenila njihov proizvodni kapacitet, sustav kontrole kvalitete, kvaliteta proizvoda i vrijeme isporuke kako bi se osigurala stabilnost i dosljednost materijala.

Materijal koji dolazi
Sve sirovine koje dolaze u tvornicu treba strogo pregledati prije ulaska u proces proizvodnje. Tvrtka je opremljena posebnom opremom za testiranje, kao što su rendgenski fluorescentni analizatori, spektrometri itd. Za otkrivanje kemijskog sastava, fizičkih svojstava i kvalitete površine materijala. Osigurajte da svaka serija materijala ispunjava zahtjeve za dizajnom, posebno standarde performansi kao što su otpornost na koroziju, otpornost na oksidaciju i otpornost na visoku temperaturu potrebnu za medicinske uređaje.

Stranisnost materijala i certifikacija
Svi kupljeni materijali moraju pružiti potvrdu o sukladnosti i imati odgovarajuću međunarodnu standardnu ​​certifikaciju (poput ISO, ASTM itd.). Tvrtka provodi upravljanje sljedivošću na svakoj seriji sirovina kako bi se osiguralo da se specifični dobavljač i serija materijala mogu pratiti do procesa proizvodnje kako bi se osigurala kontrola kvalitete.

2. Kontrola kvalitete u proizvodnom procesu
Pri proizvodnji precizni dijelovi medicinskog uređaja , Društvo će strogo raditi u skladu s sustavom upravljanja kvalitetom ISO9001 i IATF16949 kako bi se osigurala kontrola kvalitete u svakoj vezi proizvodnog procesa. Postupak kontrole kvalitete tvrtke uključuje:

Korištenje i umjeravanje precizne opreme
Tvrtka ima niz visoko precizne opreme za učvršćivanje (110T-1000T stroj za probijanje), opremu za proizvodnju kalupa (stroj za rezanje žica, središte obrade, mlin za vodu, precizno brusilicu itd.) I opremu za inspekciju (heksagonalni koordinatni mjerni stroj, 2.5-. Dimenzionalni, ispitivač prskanja soli itd.). Sva oprema prošla je strogu instalaciju i puštanje u rad i redovito kalibraciju kako bi se osiguralo da njegova točnost ispunjava proizvodne zahtjeve. Pored toga, operatori opreme moraju proći profesionalnu obuku kako bi osigurali da oprema može raditi stabilno i postići očekivanu točnost proizvodnje.

Kontrola kvalitete procesa
Tijekom proizvodnog procesa, tvrtka strogo kontrolira zahtjeve procesa svake veze, uključujući žigosanje, preciznu obradu, zavarivanje, površinsko obradu itd. Svaka će se procesna veza nadzirati u stvarnom vremenu, a podaci će se zabilježiti putem automatizacijskog sustava na Obradite proizvodnu datoteku. Za ključne procese, tvrtka će postaviti posebne točke inspekcije kvalitete kako bi osigurala prijenos bez pogreške između procesa. Nakon što se svaka faza proizvodnje dovrši, testirat će se veličina, izgled, performanse i drugi aspekti kako bi se osiguralo da svaka komponenta ispunjava zahtjeve za dizajnom.

Održavanje kalupa i opreme
Kao ključni alat za proizvodnju precizni dijelovi , tvrtka redovito pregledava i održava kalupe. Svaki će se plijesan pregledati na veličinu i kvalitetu površine prije i nakon upotrebe kako bi se izbjegli problemi s kvalitetom uzrokovani habanjem ili oštećenjem plijesni. Istodobno, tvrtka će kontinuirano optimizirati dizajn kalupa u skladu s proizvodnim potrebama kako bi poboljšala učinkovitost proizvodnje i točnost proizvoda.

3. Pregled kvalitete i testiranje konačnih proizvoda
Nakon što su svi proizvodni procesi dovršeni, tvrtka će provesti sveobuhvatnu inspekciju kvalitete i testiranje na preciznim dijelovima medicinskih proizvoda kako bi se osiguralo da svaki proizvod zadovoljava međunarodne standarde certifikacije. Kontrola kvalitete u ovoj fazi uključuje:

Pregled dimenzije i izgleda
Koristite preciznu opremu za ispitivanje kao što su koordinatni mjerni strojevi (CMM) za mjerenje veličine dijelova. Za dijelove sa složenim oblicima, tvrtka koristi visoku preciznu 2,5-dimenzionalnu opremu za ispitivanje kako bi osigurala da je svaka dimenzija dijelova unutar raspona tolerancije. U smislu pregleda izgleda, strogo provjerite postoje li oštećenja na površini dijelova, poput ogrebotina, pore itd.

Funkcionalno testiranje
Dijelovi preciznih medicinskih uređaja ne samo da moraju udovoljavati zahtjevima veličine, već i osigurati njihovu funkcionalnost. Tvrtka će provesti razne funkcionalne testove u skladu s dizajnerskim zahtjevima proizvoda, uključujući, ali ne ograničavajući se na ispitivanja otpornosti na koroziju, testove visoke temperature, testove otpornosti na zamor itd. Posebno, za dijelove koji se koriste u medicinskom okruženju, tvrtka će provesti Strogi testovi biokompatibilnosti kako bi se osigurala sigurnost i bezopasnost proizvoda.

Ispitivanje pouzdanosti
Tvrtka je opremljena visokim standardnim opremom za ispitivanje kao što su ispitivači soli za sprej za provođenje dugoročnih testova otpornosti na koroziju kako bi simulirali uporabu dijelova u ekstremnim okruženjima. Kroz ubrzane testove starenja ocjenjuju se stabilnost i pouzdanost dijelova tijekom dugotrajne upotrebe kako bi se osiguralo da ispunjavaju visoke standarde industrije medicinskih proizvoda.

Izvještavanje i sljedivost
Svi rezultati ispitivanja formirat će formalno izvješće o kvaliteti i biti povezani s proizvodnom serijom kako bi se osiguralo da svaki isporučeni proizvod ima kompletnu evidenciju sljedivosti. Ako se nađe bilo koji proizvod koji ne zadovoljava zahtjeve, bit će odmah popravljen ili ukinut, a nekvalificiranim proizvodima nikada neće biti dopušteno ući na tržište.

Iv. Međunarodni sustav upravljanja certificiranjem i kvalitetom
Tvrtka je prošla međunarodne certifikate sustava upravljanja kvalitetom kao što su IATF16949, ISO9001 i ISO14001, što znači da tvrtka ne samo da provodi strogu kontrolu kvalitete u procesu proizvodnje, već također slijedi vodeći svjetski koncept upravljanja kvalitetom kako bi se osigurala sljedivost i održivost proizvoda i održivost proizvoda .

IATF16949
Kao standard upravljanja kvalitetom u automobilskoj industriji, IATF16949 zahtijeva od dobavljača da osiguraju visoku precizu i pouzdane proizvode. Tvrtka se strogo pridržava ovog standarda kako bi se osiguralo da njegovi precizni dijelovi medicinskih uređaja mogu ispuniti visoke standarde zahtjeva za kvalitetom.

ISO9001
Kao međunarodno prihvaćeni standard sustava upravljanja kvalitetom, ISO9001 osigurava da tvrtka ima stroge mehanizme kontrole kvalitete i kontinuiranog poboljšanja u proizvodnom procesu. Tvrtka redovito provodi interne revizije kako bi osigurala da kontrola kvalitete svakog odjela ispunjava standardne zahtjeve.

ISO14001
U smislu upravljanja okolišem, tvrtka je prošla certifikat ISO14001 kako bi se osiguralo učinkovito kontroliranje utjecaja proizvodnje na okoliš i ispunjava zahtjeve zaštite okoliša.